fot. GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny, na podstawie art. 108 ust.# 4 pkt 1 w zw. z art. 2 pkt 32 i art. 3a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (zwanej dalej jako „u.p.f.”), wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do ogólnodostępnej sprzedaży pod nazwą „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” przez przedsiębiorcę Włodzimierza Łusiaka prowadzącego działalność gospodarczą pod firmą: Włodzimierz Łusiak Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe Proszki Mleczne z siedzibą w Nakle nad Notecią. Produkt ten spełnia wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie został dopuszczony do obrotu jako produkt leczniczy.

Prezentacja i wskazania produktu „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” sugerują działanie lecznicze, które jest niezgodne z definicją żywności, suplementu diety. Natomiast opis produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” sugeruje, że posiada on właściwości zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub może być podawany w celu postawienia diagnozy lub w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne.

Prezentacja oferty ww. produktu na stronie internetowej w jego opisie zawiera wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym przedmiotowy produkt powinien posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu umożliwiające legalny obrót na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, tymczasem był on sprzedawany jako nutraceutyk, żywność. Produkt pn. „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek” nie został dopuszczony do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowi on zatem produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu, które jednak został do tego obrotu wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej.

Należy mieć na uwadze, że dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego (z uwagi na przeznaczenie) i żywności, suplementu diety, zastosowanie mają przepisy u.p.f., na co wprost wskazuje art. 3a u.p.f. Przedmiotowy produkt nie został dopuszczony do obrotu na zasadach opisanych powyżej. Stanowi on zatem produkt leczniczy niedopuszczony do obrotu, który jednak został do tego obrotu wprowadzony i jest oferowany do sprzedaży ogólnodostępnej.

W związku z powyższym Główny Inspektor Farmaceutyczny, wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktu oferowanego do sprzedaży pod nazwą „VirBlock-COV - nutraceutyk immunizowany, proszek”.

Decyzji o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionego produktu nadany został rygor natychmiastowej wykonalności.

Należy mieć na uwadze, że do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz właściwie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.

Źródło: Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Powrót Drukuj